生物类似药在欧洲医疗系统中的应用正不断拓展，为患者和医疗体系带来了显著价值。本报告基于艾昆纬对欧洲多国肿瘤学家、免疫学家和神经科医生的调研，揭示了生物类似药的应用现状、医生认知及未来发展方向。

生物类似药市场与价值

生物药革新了疾病治疗，但价格高昂，占药品支出比重上升。生物类似药与已获批的原研生物药高度相似，能以更低成本提供生物治疗，推动原研药竞争，为欧洲医疗系统节省超300亿欧元，还扩大了患者对生物药的可及性。2021年，欧洲生物类似药市场规模达97亿欧元，在肿瘤学、免疫学等治疗领域的治疗天数占比显著，如肿瘤学领域占比71%。不过，其使用和 uptake 因国家和分子而异，政策和利益相关者认知是主要影响因素。

医生使用体验与认知

肿瘤学家和免疫学家

认知与态度：超四分之三的医生对生物类似药有中高度认知，信息主要来自治疗指南、医学期刊和同事。63%的医生对其看法变得更积极，83%在使用后持正面态度，主要驱动因素是对生物相似性的认可和成本优势。

使用与转换：63%的医生为超50%的新患者开具生物类似药，且生物类似药上市一年后，接受生物药治疗的患者数量增加15-20%。在给药途径转换方面，50%的免疫学家和39%的肿瘤学家认为过程顺利，其余认为有难度但可控，价格是主要转换动力。

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经验分享：医生认为通过医学会和同行交流分享最佳实践很重要，还建议缺乏经验的医生参考治疗指南、与有经验的医生讨论。

神经科医生

认知与预期：54%的神经科医生对生物类似药有中高度认知，70%持正面看法，对用于多发性硬化症（MS）的那他珠单抗生物类似药的上市有较高期待，48%预计将用于超50%的患者，成本和可及性是主要原因。

挑战与需求：医生担心生物类似药的疗效、安全性和生物相似性，且MS生物类似药可能面临静脉注射（IV）与原研药皮下注射（SC）的转换问题，虽多数认为可因成本转换，但过程困难且需考虑患者偏好。此外，44%的医生希望生物类似药制造商提供与原研药相当的服务。

未来展望与建议

市场可持续性：未来五年超30种生物药将失去保护，MS领域的生物类似药和仿制药有望在2023-2028年为法、德等五国节省45-55亿欧元。建立可持续市场需平衡医生和患者偏好、保障竞争与供应，医生教育和经验分享至关重要，如神经科医生希望从其他专科学习最佳实践。

关键措施：卫生系统应加强医生教育，促进跨专科知识共享，利用政府政策如收益共享和配额推动生物类似药使用，制造商需提供匹配的服务以支持医生处方决策。

生物类似药在优化医疗资源配置、提升患者治疗可及性方面潜力巨大，通过多方协作可进一步释放其价值，推动医疗系统可持续发展。

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发布于：广东省